Lexikon

Medizinprodukte

Medizinprodukte werden mit medizinischem Zweck am Menschen angewendet und wirken vor allem physikalisch.

Geanuer gesagt sind Medizinprodukte Instrumente, Apparate, Vorrichtungen, Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen oder andere Gegenstände, die für medizinische Zwecke wie die Erkennung, Verhütung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten, Verletzungen oder Behinderungen bestimmt sind. Ihre Hauptwirkung im oder am menschlichen Körper  wird - im Gegensatz zu Arzneimitteln - nicht auf pharmakologischem, immunologischem oder metabolischem Weg erreicht.

Unterschieden werden drei Risikoklassen - entsprechend dem Risiko, das durch die Anwendung des Produktes entsteht. Die Klassifizierung erfolgt mit Bezug auf den bestimmungsgemäßen Gebrauch.

Beispiele für Medizinprodukte sind Verbandstoffe, Gehhilfen, Hörgeräte, Produkte zur Injektion und Infusion, medizinisch-technische Geräte (z. B. Beatmungsgeräte, Dialysegeräte), Herzkatheter oder Stents.

Informieren Sie sich ausführlich über Medizinprodukte im Internetangebot des Bundesministeriums für Gesundheit.